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          醫藥圈怎么了?默沙東新冠口服藥授權國內仿制,中選藥企立馬大漲,板塊卻綠了一片!

          2022-01-21 21:22 來源: 國際金融報 作者: 胡鑫宇
          國際金融報 胡鑫宇 2022-01-21 21:22

          1月20日,藥品專利池組織(MPP)宣布,與27家仿制藥制造公司企業簽訂協議,將為全球105個中低收入國家或地區生產及供應高質量、可負擔的默沙東口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿制藥。5家中國藥企入圍協議名單,分別是復星醫藥、維亞生物旗下朗華制藥、博瑞醫藥、石家莊龍澤制藥與上海迪賽諾。

          1月21日,博瑞醫藥開盤漲停,復星醫藥盤中漲幅超5%,維亞生物港股早盤更是高開超15%。

          截至今日收盤,博瑞醫藥一字漲停股價報收38.20元/股,漲幅為20%;復星醫藥報收51.42元/股,漲幅5.98%;維亞生物港股報收4.600港元/股,漲幅為13.86%。

          圖片

          博瑞醫藥

          5家中企獲準仿制

          在中選的5家企業中,復星醫藥、博瑞醫藥、維亞生物都為上市公司,龍澤制藥參股公司艾迪藥業也是上市公司,另外,除朗華制藥被授權生產原料藥,另外4家中國藥企均可以同時生產原料藥和成品藥。

          從主營業務來看,博瑞醫藥一直從事高技術壁壘的醫藥中間體、原料藥和制劑產品的研發與生產業務,產品覆蓋抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗腫瘤、心腦血管、呼吸、補鐵劑、獸藥等領域;

          復星醫藥則主要以制藥業務為核心,醫藥制造與研發占收入的比例超過七成,并通過參股國藥控股涵蓋到醫藥商業領域;

          維亞生物主營生物為醫藥技術和生物制品的研發企業(除人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和應用)等,主要生產西藥;

          石家莊龍澤制藥股份有限公司是從中間體、原料藥到制劑生產的全產業鏈制藥企業,進行藥物的研制、生產;上海迪賽諾也主要致力于藥物的研發、生產、注冊和全球銷售。

          而最積極的復星醫藥已經早早表示,其在撒哈拉以南非洲有強大的銷售網絡,并且在2021年10月專門設立了科特迪瓦銷售中心。

          但拿下默沙東新冠口服藥的仿制藥生產許可授權,需要藥企有一定的生產和研發能力,其中企業的產能儲備、高質量生產能力、研發能力、法規完備性及財務狀況也是MPP考核的重要標準。

          同時,浙商證券也在研報中指出,獲得MPP授權是申請公司具備全球合規生產能力的一種體現,受益于中國化工配套優勢和合規產能加速擴張。預期中國原料藥和CDMO公司在全球藥品供應鏈中影響力加深。

          并且,從原料藥和制劑國際化角度看,得到授權后公司的銷售額取決于各公司國際銷售網絡搭建和供應鏈管理能力。因此此次事件對公司業績的影響情況,將取決于這些公司的產能儲備、國際化銷售團隊搭建等情況。

          藥企盈利空間有限

          據悉,Molnupiravir(MK-4482、EIDD-2801)是一款由默沙東和Ridgeback聯合開發的口服的核糖核苷類藥物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)的復制,目前主要用于治療輕度到中度的新冠肺炎。

          該藥物于2021年11月獲得英國藥品和健康產品管理局(MHRA)的附條件上市批準;于2021年12月先后獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)、日本后生勞動省緊急特例批準。

          而默沙東首席執行官曾表示,保守估計這款藥物會為公司帶來50億至70億美元的銷售額。

          公開資料顯示,選中企業將按貨物的實際成本(可通過第三方審計核實)加上合理的加價(待定)進行供應。

          博瑞醫藥在最新發布的風險提示公告中也提到,因為該合作旨在促進Molnupiravir在全球范圍內的可負擔性獲取,幫助105個低收入和中等收入國家使用Molnupiravir,所以該產品定價預計將低于原研產品或在其他中高收入國家的售價,具體價格及生產成本需報備MPP,暫無法確定。并且根據協議,除了專利許可使用費,產品授權各方不享受產品銷售分成。

          也就是說,這或許是一場免費的公益行動。也有業內人士認為,此次獲得仿制藥授權主要供給中低收入國家,偏公益屬性,給公司帶來的利潤空間有限。

          據報道,根據援引制藥商初步估計,預計在較貧窮的國家,為期5天的40粒molnupiravir療程將花費約20美元。將遠遠低于美國同意支付的每療程700美元。但比世界衛生組織支持的為全世界采購COVID-19藥物和疫苗的項目最初估計的高出一倍。

          更有分析稱,這些仿制的新冠口服藥價格降到每療程約20美元,有可能就此終結新冠疫情在全球的傳播。

          此外,本次許可為非獨家許可,獲許可區域為印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105個中低收入國家/地區,不包括中國。

          新冠藥物概念普跌

          今日,在新冠口服藥物的火爆之際,本以為博瑞醫藥復星醫藥的大火可以一舉拉動板塊的活躍,但新冠藥物概念股除了博瑞醫藥、復星醫藥等5只股,其余全部一路走跌,更有9只股直接跌停。

          截至收盤,新冠藥物報收1047.50,跌幅達到5.76%。此外,新冠檢測概念亦大跌,安旭生物、東方生物“20cm”跌停,熱景生物、博拓生物跌幅超15%,奧泰生物、碩世生物跌幅超11%,九安醫療跌停。

          圖片

          數據來源:Choice

          中泰證券報告顯示,美國衛生與公眾服務部數據顯示,自2021年9月以來,全美截至目前共分發抗新冠病毒藥物近300萬劑,其中包括257萬劑抗體注射藥物及36萬劑療程口服藥物。

          其中默沙東口服藥則占總分發口服藥數量83%,合計分發30萬療程。在近期全美新增確診日均超過40萬劑的爆發性增長下,抗體針劑和口服藥物的分發量近期雖有所增長,但仍顯得“杯水車薪”。

          據悉,新冠口服藥適用于新冠檢測陽性的高危人群,能夠幫助潛在高?;颊弑苊庑鹿谥匕Y。我國已投入約3.15億元研發各類治療新冠的藥物,已立項藥物約有53個。

          目前,除了安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法特效藥上市外,首款口服藥VV116研發企業評估,預計于2022年下半年遞交上市(NDA)申請。國內上市申請正同步推進中。

          聲明:證券時報力求信息真實、準確,文章提及內容僅供參考,不構成實質性投資建議,據此操作風險自擔。

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